近二十年来,生物科学与技术的快速发展极大地推动了蛋白药物的研发,越来越多的蛋白药物被FDA批准用于疾病的治疗。2020年,全球销量前100 的药物中,蛋白药物占了42个,预计到2024年,蛋白药物将超过小分子化学药物,占到100强产品销售额的52%。前10的药物中,小分子药物共5个,蛋白类大分子药物共5个。
与小分子药物相比,蛋白药物特异性好、活性高,在癌症、免疫性疾病、血液性疾病及酶缺乏遗传病等领域发挥着无可替代的作用,但是,蛋白药物也存在生产工艺复杂,成本高、稳定性差、循环半衰期短以及免疫原性等缺点。
为了克服蛋白药物的缺点,本公司提出温敏缓释长效蛋白新药一站式解决方案,并且据此研发了一系列的缓释长效蛋白候选新药,对于胶质母细胞瘤,宫颈癌、卵巢癌,血癌、结肠癌、内源性生长激素缺乏等疾病的治疗具有开发和应用价值。
公司的首支管线的适应症为胶质母细胞瘤,胶质母细胞瘤是成人中最常见的恶性脑瘤,也是神经性胶质瘤中恶性程度最高的一种,胶质母细胞瘤患者即使在接受手术,放疗和化疗等治疗的情况下平均存活期仍然不到两年,目前尚无有效的治疗药物。国内每年新增病例7万人,全球每年新增35万人,市场规模达到数十亿美元。本公司基于具有自主知识产权的温敏缓释长效蛋白新药一站式平台技术,研发了一种胶质母细胞瘤的术后植入剂,动物实验表明,相比单纯手术组,这种术后植入剂术后复发率下降60%,对于胶质母细胞瘤的治疗具有潜在价值。