近日，中山市科学技术局组织的“2022年度中山市重大科技专项（战略性新兴产业技术攻关专题）”拟立项项目名单公示完毕，华梓生物首个重磅管线的研发项目“用于恶性胶质母细胞瘤的温敏缓释长效干扰素的临床前开发”成功入围。
2022年度中山市重大科技专项（战略性新兴产业技术攻关专题）
2022年度中山市重大科技专项（战略性新兴产业技术攻关专题）是由中山市科学技术局组织、根据《中山市科技发展专项资金管理办法》（中山科发〔2019〕248号）、《中山市重大科技专项资金使用办法》（中山科发〔2019〕305号）、《中山市事前资助类科技计划项目管理办法》（中山科发〔2020〕300号）等管理办法要求，）申报。按照市委、市政府的统一部署，统一组织专家，采取街道推荐、路演评审、现场考察等方式进行评选并公示。重大科技专项坚持“企业主体、市场主导、政府推动、突出重点”的原则，将科技项目向社会公开，发挥财政科技资金的放大和带动作用。强化科技项目对集聚创新资源、优化创新环境和落实创新政策的导向作用。
恶性胶质母细胞瘤患者的预后极差且复发率高，平均生存期不满15个月，五年生存率4.7%，仅为肺癌的1/3，被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。目前，胶质母细胞瘤的治疗一般通过手术切除病灶，结合放射治疗、化学治疗等手段综合诊治。手术可以消除肿瘤的占位效应，减轻肿瘤负荷，为后期放疗、化疗等赢得治疗机会。然而，术后和放化疗中间存在2-6周的治疗真空期，肿瘤极易复发，同时由于血脑屏障、药物毒性、诱导产生的耐药性等原因，目前的药物难以获得满意的治疗预后。
基于华梓自主知识产权的温敏缓释长效蛋白药平台技术，我司开发了针对恶性脑胶质母细胞瘤的温敏缓释长效蛋白（IFN-ELP，HZ101）。在胶质母细胞瘤术后将其注射至肿瘤切除腔内，原位形成药物储库，并缓慢释放，实现了长达一个月的零级药物释放动力学。在杀伤残余肿瘤细胞的同时，改善肿瘤局部免疫微环境，最终起到降低术后复发的综合疗效。HZ101，在活性、体内循环半衰期、稳定性、生产成本、疗效、副作用等方面明显优于日本卫材公司的BCNU缓释剂（Gliadel®wafer），未来更是有望取而代之。
本次获支持项目的完成和完善有助于HZ101成为新一代胶质母细胞瘤的重磅产品，彻底改变该疾病在临床中缺少有效药物的窘迫现状。当前公司团队正在全速推进HZ101的工艺优化放大和临床前安全性评价等工作，预计2年内完成IND申报，进入正式临床阶段。
关于华梓生物
华梓生物科技有限公司成立于2021年6月，是集科研、开发、生产、加工与销售为一体的生物医药高科技企业，总部设立在广东省中山市，分公司北京伊诺达生物科技有限公司设立在北京市海淀区，并于2021年入选中关村高新技术企业名单。公司致力于创建具有自主知识产权的蛋白新药研发平台技术，聚焦于具有抗肿瘤、抗病毒、抗菌、免疫调控等功能的蛋白新药和疫苗的研制与临床转化。
